为胰腺分泌的一种蛋白水解酶，能迅速分解变性蛋白质，作用、用途与胰蛋白酶相似，比胰蛋白酶分解能力强、毒性低、不良反应小。糜蛋白酶用途广泛，尚可用于扭伤、中耳炎、鼻炎、鼻窦炎、咽炎、肺脓疡等治疗。可用于外科炎症、创伤、血肿及脓肿等，也可用于气管切开术。糜蛋白酶对痰多患者效果较好，使痰易于咳出。
- 中文名
- 糜蛋白酶
- 外文名
- alpha-chymotrypsin from bovine pancreas
- 中文别名
- 糜蛋白酶;胰凝乳蛋白酶
- 副作用
- 发热、头重、恶心、呕吐、皮疹
- 用 量
- 1～2次/日
- 浓 度
- 400u/ml.
- 化学特性
- 专一性
化合物简介
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基本信息
中文名称：糜蛋白酶
中文别名：糜蛋白酶；胰凝乳蛋白酶；α-糜蛋白酶；甲-糜蛋白酶
英文名称：alpha-chymotrypsin from bovine pancreas
英文别名：alpha-chymotrypsin fr.bov.pancr.free of；alpha-Chymotrypsin, TLCK treated；A-chymotrypsin type vi；A-chymotrypsin type ii from bovine*pancreas；gamma-chymotrypsin type ii: from*bovine pancreas；A-chymotrypsin sequencing grade；A-chymotrypsin type I-S from bovine*pancreas；A-chymotrypsin from human pancreas；A-chymotrypsin type iv-S from bovine*pancreas；?-Chymotrypsin, USP Grade alpha-Chymotryspsin, Bovine, USP Grade；a-Chymotrypsin, Bovine Pancreas；Chymotrypsin, Human Pancreas；beta-chymotrypsin；Chymotrypsin
CAS：9004-07-3
EINECS：232-671-2
化学特性
用于肽链的酶解，专门水解肽键，属于肽链内切酶，水解产率很高。
专一性：Tyr-X,Trp-X,Phe-X (x<>Pro)，但其专一性小于胰蛋白酶
安全术语
1、S22Do not breathe dust.(切勿吸入粉尘)
2、S24Avoid contact with skin.(避免皮肤接触）
3、S26In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.（不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见）
4、S36/37Wear suitable protective clothing and gloves.（穿戴适当的防护服和手套）
风险术语
1、R36/37/38Irritating to eyes, respiratory system and skin. （刺激眼睛、呼吸系统和皮肤）
2、R42May cause sensitization by inhalation.（吸入可能致敏）
用途
本品为胰腺分泌的一种蛋白水解酶，能迅速分解变性蛋白质，作用、用途与胰蛋白酶相似，比胰蛋白酶分解能力强、毒性低、不良反应小。可使粘稠的痰液稀化，便于咳出，对脓性和非脓性痰液均有效。也用于创伤或手术后伤口愈合。可用于白内障摘除。
药典标准
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品名
中文名：糜蛋白酶
汉语拼音：Midanbaimei
英文名：Chymotrypsin
来源含量
本品系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。按干燥品计算，每1mg糜蛋白酶的活力不得少于1000单位。
制法要求
本品应从检疫合格的牛或猪胰中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末或无定型粉末。
鉴别
取本品，加水溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液，取0.05ml置白色点滴板上，加N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液0.2ml，混匀后，显紫红色。
检查
1 酸度
取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5～7.0。
2 溶液的澄清度与颜色
取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ A和2010年版药典二部附录Ⅸ B），溶液应澄清无色或几乎无色。
3 胰蛋白酶
取本品，加水溶解并制成每1ml中含16000单位的溶液，作为供试品溶液；取胰蛋白酶适量，加水溶解并制成每1ml中含2500单位的溶液，作为对照溶液。取供试品溶液50μl与对照溶液5μl，分别置白色点滴板上，各加对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml，放置后，供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间迟于胰蛋白酶对照溶液。
4 干燥失重
取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
5 炽灼残渣
不得过2.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
效价测定
1 底物溶液的制备
取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯23.7mg，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38. 9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.1ml，混合，pH值为7.0）50ml，温热使溶解，冷却后再稀释至刻度，摇匀。冰冻保存，但不得反复冻融。
2 供试品溶液的制备
精密称取本品适量，加0.0012mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含12～16糜蛋白酶单位的溶液。
3 测定法
取0.0012mol/L盐酸溶液0.2ml与底物溶液3.0ml，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在25℃±0.5℃，于237nm的波长处测定并调节吸光度为0.200。再取供试品溶液0.2ml与底物溶液3.0ml，立即计时并摇匀，每隔30秒钟读取吸光度，共5分钟（重复一次），吸光度的变化率应恒定，恒定时间不得少于3分钟。若变化率不能保持恒定，可用较低浓度另行测定。每30秒钟的吸光度变化率应控制在0.008～0.012，以吸光度为纵坐标，时间为横坐标，作图，取在3分钟内成直线部分的吸光度，按下式计算。
式中P为每1mg糜蛋白酶的效价，单位；A2为直线上开始的吸光度；A1为直线上终止的吸光度；T为A2至A1读数的时间，分钟；W为测定液中含供试品的量，mg；0.0075为在上述条件下，吸光度每分钟改变0.0075，即相当于1个糜蛋白酶单位。
类别
蛋白分解酶。
贮藏
遮光，密封，在阴凉处保存。
制剂
注射用糜蛋白酶
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
医学检查
1 检查名称
糜蛋白酶
2 分类
血液生化检查 > 酶类测定
3 糜蛋白酶的测定原理
同RIA测定法原理。
4 试剂
（1）血清、血浆（EDTA抗凝）标本均可，保存条件同胰蛋白酶。
（2）大便，0.15mol/L NaCl+倍稀释，搅匀，然后过滤，滤液室温条件下可保存1周。
5 操作方法
RIA法。
6 正常值
血清 10μg/L
大便 120～1265μg/g大便（：290）
7 化验结果临床意义
酶活性降低常见于慢性胰腺炎、囊性纤维变形、小肠吸收障碍。
8 附注
（1）口服酶制剂可致升高。
（2）这是检测与胰腺分泌功能不全相联系的胰腺疾病的筛选实验，进一步排查那些胰腺功能貌似正常的患者，大便中胰凝乳蛋白酶（chymotrypsin）测定是一个较胰蛋白酶活性更可靠的胰腺功能评估方法。
（3）假阳性结果也很多，均为10%左右，有时在上述疾病患者中也会出现正常值。
9 相关疾病
慢性胰腺炎 [1]
药物说明
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药品名称
糜蛋白酶
英文名称
Chymotrypsin
别名
胰凝乳蛋白酶；α-糜蛋白酶；Avazyme；Chymar
分类
呼吸系统药物 > 祛痰药物 > 促进痰液溶解的药物
剂型
注射用糜蛋白酶每支1mg（800U）；5mg（4000U）。
药理作用
可将蛋白质大分子的肽链切断，成为分子量较小的肽，或在蛋白分子肽链端上作用，使氨基酸分出；并可将某些脂类水解。通过此作用能使痰中纤维蛋白和粘蛋白等水解为多肽或氨基酸，使粘稠痰液液化，便于咳出，对脓性或非脓性痰都有效。此外，糜蛋白酶尚能松弛睫状韧带及溶解眼内某些组织的蛋白结构。糜蛋白酶还有促进抗生素、化疗药物向病灶渗透的作用。
药代动力学
糜蛋白酶和胰蛋白酶都是强力蛋白水解酶，仅水解部位有差异。蛇毒神经毒含碱性氨基酸，易被糜蛋白酶和胰蛋白酶分解为无毒蛋白质，从而阻断毒素进入血流产生中毒作用。糜蛋白酶对蝮亚科蛇伤疗效优于胰蛋白酶，两种酶制剂联合应用效果更佳。
适应症
1）.用于眼科于术松弛睫状韧带、减轻创伤性虹膜睫状体炎；也可用于白内障摘除，使晶体易于移去。
2）.用于创伤或手术后伤口愈合、抗炎及防止局部水肿、积血、扭伤血肿、乳房手术后浮肿、中耳炎、鼻炎等。
3）.用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗，可使脓性和非脓性痰液均可液化，易于咳出。
4）.毒蛇咬伤的处理。
禁忌症
1）.20岁以下的患者，由于晶体囊膜玻璃体韧带相连牢固，眼球较小，巩膜弹性强可致玻璃体脱出，或玻璃体液不固定的创伤性白内障病人，因可导致玻璃体液丧失，故均禁用。
2）.眼压高或伴有角膜变性的白内障患者，以及玻璃体有液化倾向者均禁用。
3）.严重肝、肾疾病、凝血功能异常及正在应用抗凝药者禁用。
注意事项
1）.糜蛋白酶肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。
2）.如引起过敏反应，应立即停止使用，并用抗组胺类药物治疗。
3）.糜蛋白酶对视网膜有较强的毒性，由于可造成晶体损坏，应用时勿使药液透入玻璃体。
4）.糜蛋白酶遇血液迅速失活，因此在用药部位不得有末凝固血液。
5）.糜蛋白酶在固体状态时比较稳定，但其溶液不稳定，室温放置9天可损失50%的活性，故应临用前配制。
6）.对糜蛋白酶引起的青光眼症状，于术后滴用β-受体阻滞药（如噻吗洛尔）或口服碳酸酐酶抑制药（如乙酰唑胺），可能会缓解。
7）.由于超声雾化后糜蛋白酶效价下降明显，因此，糜蛋白酶超声雾化吸入时间宜控制在5min内。
不良反应
1）.眼科局部用药一般不会引起全身不良反应，但可引起短期眼压增高，导致眼痛、眼色素膜炎和角膜水肿，这种青光眼症状可持续1周后消退，还可导致角膜线状混浊、玻璃体疝、虹膜色素脱落、葡萄膜炎及创口开裂或延迟愈合等。
2）.血液系统：糜蛋白酶可造成凝血功能障碍。
3）.其他：（1）肌内注射偶可致过敏性休克。（2）糜蛋白酶可引起组胺释放，导致局部注射部位疼痛、肿胀。
用法用量
1）.通常一次4000U，用前将糜蛋白酶以氯化钠注射液5ml溶解。
2）.经眼给药：用于眼科作为酶性分解晶状体悬韧带，以氯化钠注射液溶解糜蛋白酶，配成1∶5000溶液，从瞳孔注入后房，经2～3min，在晶体浮动后，用氯化钠注射液冲洗，即可取出晶状体。
3）.喷雾吸入：用于液化痰液，可制成0.05%溶液雾化吸人。
4）.局部注射：（1）在处理软组织炎症或创伤时，可用糜蛋白酶800U（1mg）溶于1ml的生理氯化钠溶液的药液局部注于创面。（2）毒蛇咬伤，糜蛋白酶10～20mg，每支用注射用水4ml稀释后，以蛇牙痕为中心向周围作浸润注射，并在伤口中心区域注射2针，再在肿胀上方3cm处作环状封闭1～2层，根据不同部位每针0.3～0.7ml，至少10针，最多26针。
5）.外用：（1）寻常痤疮，糜蛋白酶局部涂搽，每天2次。（2）慢性皮肤溃疡，糜蛋白酶（400μg/ml）水溶液，湿敷创面，每次1～2h。
药物相互作用
（尚不明确）
专家点评
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糜蛋白酶用途广泛，尚可用于扭伤、中耳炎、鼻炎、鼻窦炎、咽炎、肺脓疡等治疗。可用于外科炎症、创伤、血肿及脓肿等，也可用于气管切开术。糜蛋白酶对痰多患者效果较好，使痰易于咳出 [1]。
